I den snabbt utvecklande medicinska industrin ökar efterfrågan påmedicintekniska precisionskomponenterväxer exponentiellt. Från kirurgiska instrument till diagnostisk utrustning kräver tillverkare högprecisions-, rengöringsbara och biokompatibla delar som uppfyller strikta myndighetsstandarder.HY-metaller, vi specialiserar oss på att tillhandahållamedicinsk plåttillverkning, CNC-bearbetningochsvarvningstjänsterför att stödja utvecklingen av banbrytande hälsovårdslösningar.
Tillverkning av medicintekniska produkter kräver exceptionell precision, tillförlitlighet och efterlevnad av regler på grund av dess kritiska tillämpningar inom patientvård. Nedan följer de väsentliga egenskaperna och kraven för medicinskt klassade delar:
1. Ultrahög precision (±0,01 mm eller snävare)
Kirurgiska verktyg, implantat och diagnostisk utrustning kräver noggrannhet på mikronivå för korrekt funktion.
CNC-bearbetning och laserskärning säkerställer snäva toleranser för sömlös montering.
2. Biokompatibla och steriliserbara material
Vanliga material:
Rostfritt stål (316L, 17-4PH) – Korrosionsbeständigt för kirurgiska instrument
Titan (grad 2, 5, 23) – Lätt och biokompatibel för implantat
Aluminium (6061-T6, 7075) – Strukturdelar för bildbehandlingsenheter
Måste tåla upprepad autoklavering, gammastrålning eller kemisk sterilisering.
3. Släta, icke-porösa ytor
Elektropolering och passivering förhindrar bakteriell vidhäftning.
Inga grader eller vassa kanter för att undvika vävnadsskador.
Ra ≤ 0,4 µm ytfinish för rengöringsvänlighet.
4. Strikt regelefterlevnad
ISO 13485 – Kvalitetsledning för medicintekniska produkter
FDA 21 CFR Del 820 – Amerikanska tillverkningsstandarder för medicintekniska produkter
EU MDR/CE-märkning – europeiska regulatoriska krav
Fullständig spårbarhet av materialet (fabrikscertifikat, RoHS, REACH).
5. Renrumstillverkning (vid behov)
Kontamineringsfri produktion för renrum i klass 7/8.
Specialförpackning för att bibehålla steriliteten.
6. Noggrann testning och dokumentation
Dimensionsinspektion (CMM, optiska komparatorer)
Mekanisk provning (utmattningsbeständighet, draghållfasthet)
Rapporter från den första artikelinspektionen (FAI) för validering.
Varför tillverkare av medicintekniska produkter litar på HY Metals
1. Medicinskt kvalitetsmaterial och precision
– Vi arbetar med rostfritt stål, titan och aluminiumlegeringar som uppfyller ISO 13485 och FDA:s krav för medicinska tillämpningar.
– Vår CNC-bearbetning (±0,01 mm tolerans) och precisionsbockning av plåt säkerställer att komponenterna passar perfekt i komplexa sammansättningar.
– Strikt renrumskompatibel hantering förhindrar kontaminering av kirurgiska och implantata anordningar.
2. Snabb prototypframställning och småskalig produktion
– Medicinska FoU-team behöversnabba prototyperför att påskynda produktutvecklingen.
– Våra tillverkningsmöjligheter för små serier möjliggör kostnadseffektiv testning före massproduktion.
– Vanliga medicinska komponenter vi producerar:
– Kapslingar i rostfritt stål för bildbehandlingsenheter
– Titanbenskruvar och kirurgiska verktyg
– Monteringsfästen i aluminium för laboratorieutrustning
3. Efterlevnad och spårbarhet
– Fullständiga materialcertifieringar (RoHS, REACH, biokompatibilitetsrapporter tillgängliga)
– Detaljerade rapporter om första artikelinspektion (FAI) för kritiska dimensioner
– Ytbehandlingar (passivering, elektropolering) för att uppfylla medicinska hygienstandarder
Hur vi hjälper medicinska innovatörer att övervinna utmaningar
✅Snabb leverans till marknaden
– 7–15 dagars ledtider för prototyper av medicintekniska produkter
– Snabb feedback för design för tillverkningsbarhet (DFM)
✅Kostnadsoptimering
– Smart nesting för laserskärning av plåt minskar materialspill
– Modulära verktyg sänker kostnaderna för små serier
Fallstudier: Medicinska komponenter vi har tillverkat
- Testkit för ortopediska implantat (titan, CNC-fräst)
- Chassi för bärbar ultraljudsmaskin (rostfritt stål, tillverkad av plåt)
- Endoskopiska verktygskomponenter (Mikro-CNC-svarvade delar)
Samarbeta med en specialist på medicinsk tillverkning
Med över 15 års erfarenhet av att betjäna europeiska och amerikanska medicintekniska företag kombinerar HY Metals medicinsk precision med den flexibilitet som behövs för prototypframställning och lågvolymsproduktion.
Kontakta oss idag för att diskutera dina medicintekniska projektkrav. Låt oss utforma lösningar som räddar liv – med den kvalitet och efterlevnad som sjukvårdsindustrin kräver.
#MedicinskBearbetning #CNCMedicinskaDelar #PlåtMedicinsk #Precisionstillverkning #MedicinteknikPrototypframställning
Publiceringstid: 2 juni 2025